 |
|
|
|
|
جزئیات محصول:
پرداخت:
|
| نام: | Tenofovir Disoproxil Fumarate | CAS: | 202138-50-9 |
|---|---|---|---|
| ظاهر: | پودر سفید | خلوص: | 99٪ |
| بسته بندی: | 1kg/carton; 1 کیلوگرم در کارتن 25kg/drum 25 کیلوگرم درام | استاندارد: | USP / EP / CP / BP |
| ذخیره سازی: | در مکان تاریک و خشک نگهداری شود | MF: | C23H34N5O14P |
| برجسته: | Tenofovir Disoproxil Fumarate,202138-50-9 مواد اولیه دارویی,مواد اولیه دارویی C23H34N5O14P |
||
Tenofovir Disoproxil Fumarate CAS 202138-50-9 برای درمان مواد اولیه دارویی Aids Pharma
1. توضیحات
Tenofovir disoproxil یک داروی ضد ویروسی است که برای پیشگیری و درمان HIV / AIDS و برای درمان هپاتیت مزمن B استفاده می شود. ماده فعال tenofovir است ، در حالی که tenofovir disoproxil یک پیش دارو است که به دلیل جذب بهتر آن در روده استفاده می شود.
این دارو در فهرست داروهای ضروری سازمان بهداشت جهانی ، مهمترین داروهای مورد نیاز در یک سیستم بهداشتی اساسی است.توسط Gilead Science با نام تجاری Viread (به عنوان fumarate ، TDF) به بازار عرضه می شود.از سال 2015 هزینه یک ماه معمول دارو در ایالات متحده بیش از 200 دلار است.
2. اسکان پزشکی
عفونت HIV-1: تنوفوویر در ترکیب با سایر داروهای ضد ویروس برای درمان عفونت HIV-1 در بزرگسالان و بیماران کودکان 2 ساله و بالاتر نشان داده شده است. [5]این نشانه بر اساس تجزیه و تحلیل سطح RNA HIV-1 RNA و تعداد سلول CD4 در مطالعات کنترل شده تنوفوویر در بزرگسالان مبتلا به درمان ساده لوحی و با درمان است.
Tenofovir برای درمان هپاتیت B مزمن در بزرگسالان و بیماران کودکان 12 ساله و بالاتر نشان داده شده است.
3. Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF)
تداخلات غذایی: ندارد
بسیار خوب تحمل می شود ، عوارض جانبی کم است.
مسمومیت:
نارسایی کلیه (نادر)
دوز باید با نارسایی کلیه تنظیم شود.
همچنین علیه هپاتیت B فعالیت دارد.
با دوز 300 میلی گرم QD.
فعال در برابر سویه های HBV مقاوم در برابر لامیوودین.
مقاومت در برابر HBV 1٪ در یک سال.
اگر TDF متوقف شود ، ممکن است دچار شراره هپاتیت HBV شود.
ورق مشخصات (COA)
| نام محصول | Tenofovir Disoproxil Fumarate | شماره CAS | 202138-50-9 | |
| موارد | مشخصات فنی | نتایج | ||
| ظاهر | یک پودر کریستالی سفید تا سفید | پودر کریستالی سفید | ||
| انحلال پذیری | به راحتی در DMF و در متانول حل می شود و به میزان کمی در آب حل می شود | مطابقت | ||
| شناسایی | آ).توسط IR: مثبت | مطابقت | ||
| ب)توسط HPLC: مثبت است | مطابقت | |||
| پس مانده های احتراق | حداکثر 0.2٪ | مطابقت دارد | ||
| آب (توسط KF) | حداکثر 1.0٪ | 0.4٪ | ||
| فلزات سنگین | حداکثر 20 پی پی ام | مطابقت | ||
| ماده مرتبط (توسط HPLC) |
a (Tenofovir): حداکثر 0.15٪ | تشخیص داده نشد | ||
| b (آدنین): حداکثر 0.15٪ | تشخیص داده نشد | |||
| c (Tenofovir isoproxil monoester): حداکثر 1.0٪ | 0.29٪ | |||
| d (Tenofovir Disoproxil اتیل استر): حداکثر 0.15 | تشخیص داده نشد | |||
| e (Tenofovir isopropyl isoproxil): حداکثر 0.3٪ | تشخیص داده نشد | |||
| f (Tenofovir Disoproxil carbamate): حداکثر 0.15٪ | تشخیص داده نشد | |||
| گرم (Tenofovir Disoproxil Dimer): 0.15٪ | تشخیص داده نشد | |||
| هر گونه ناخالصی مشخص نشده: 0.1٪ | 0.09٪ | |||
| ناخالصی کل: حداکثر 2.0٪ | 0.40٪ | |||
| خلوص Enantiomeric | حداکثر 1.0٪ | تشخیص داده نشد | ||
| ترکیب مرتبط با Tenofovir Disoproxil B | حداکثر 5 دور در دقیقه | تشخیص داده نشد | ||
| اسید فوماریک | 17.5 ~ 19.0 | 18.03٪ | ||
| حلالهای باقیمانده | اتانول: حداکثر 5000 گرم در گرم | 1159 گرم در گرم | ||
| ایزوپروپیل الکل: حداکثر 5000 گرم در گرم | 1077 گرم در گرم | |||
| متیلن کلراید: حداکثر 600 گرم در گرم | تشخیص داده نشد | |||
| NMP: حداکثر 530 گرم در گرم | تشخیص داده نشد | |||
| سنجش (به صورت بی آب) | 98.0 تا 102.0 درصد | 99.25٪ | ||
| نتیجه |
با USP34 مطابقت داشته باشید |
|||
تماس با شخص: July
تلفن: 25838890
